Как тестируют лекарства в Украине [ Редагувати ]

Прежде чем новые медпрепараты - будь-то вакцина или таблетки - попадают в больницы и аптеки - их действие испытывают на добровольцах. О тестировании новых лекарств в Украине сейчас ходят легенды - ряд СМИ сообщали, что страна стала полигоном для подобных испытаний. Так ли это- выясняла Наталья Ковалева.

Это сердце морской свинки, которое подсоединили к специальному устройству. Оно будет биться еще несколько минут. В это время на сердце испытывают новое лекарство.

Наталья Ковалева, корреспондент:

- После того как действие нового лекарства проверили на животных, начинаются клинические исследования. На первом этапе в них принимают участие абсолютно здоровые люди. А идут они на эти риски из-за больших гонораров от фармпроизводителей.

Здоровый человек добровольно тестирует на себе новые таблетки, например, от рака, и получает вознаграждение от 2-х до 4-х тысяч евро. В Украине такие испытания - запрещены. Миназдрав разрешил исследовать лекарства только на пациентах с определенными недугами. За это не дают денег, эти новейшие препараты и есть плата.

Александр даже не подозревал, что его 68-летняя мама принимала участие в клиническом испытании нового немецкого лекарства для разжижения крови. Договор информационного согласия на 11-ти страницах он изучил уже после смерти матери. Женщина, перенесшая инсульт, подписала его у лечащего врача.

Александр Розсоха, сын участницы клинического исследования:

- Для человека 68 летнего прочитать такое количество информации. Просто поймет ли он его, если человек в возрасте, пенсионер, тем более с целой кучей болячек.

Возможны побочные эффекты, о которых пока не известно - указано в договоре. Председатель союза защиты прав пациентов не уверен, что пожилая женщина прочитала весь документ.

Виктор Сердюк, председатель всеукраинского совета по защите прав и безопасности пациентов:

- Врач может конечно прочитать ей это - а может - "Бабушка вот, подпишите. Надо бабушка, надо". Из 100 врачей сколько выберет - "подпишите здесь"? Какие есть сдерживающие факторы, чтобы так не сделать?

Врач за клинические исследования получает гонорар от фармкорпораций. И вот здесь этика иногда уходит на второй план - ведь чем сложнее диагноз, тем дороже "стоит" пациент.

Виктор Сердюк, председатель всеукраинского совета по защите прав и безопасности пациентов:

- Суммы совершенно разные, если мы говорим о редких болезнях - там онко- особого типа за таких пациентов платят достаточно много - 300 долларов, 500, 2000 долларов.

Разрешение на испытания клинике выдает Минздрав. Но в государственном фармакологическом центре знают случаи, когда исследования в Украине проводили нелегально. При этом врач не нес ответственности, поскольку пациент не подписывал никаких документов.

Виктор Чумак, директор фармакологического центра при министерстве здравоохранения:

- Это когда фирма обращается к врачу - ну ты попробуй препарат - вот такой! И назначай его. Ну и иногда врачи грешат этим. За деньги? Я не знаю за деньги или не за деньги.

В интернете есть всемирная база данных легальных исследований лекарств. Набираем, в строчке поиска "Украина". Здесь - список всех исследований, которые проводятся сейчас. На самом деле Украину нельзя назвать полигоном для испытаний - например, в Германии их проводят в три раза больше. Лилия Перезябова не заходит в аптеки. Лекарство ей сейчас дают бесплатно. Уже второй раз женщина участвует в клинических испытаниях. Врач рассказал ей о всех рисках - она подписала договор и пока не жалеет.

Лилия Перезябова, участница клинического исследования:

- Изменения в самочувствии есть, конечно. Видели вы бы меня еще пол года назад. У меня хроническая анемия. Когда прошла исследования мне капали железо - сейчас просто небо и земля.

Наталья Харченко, главный гастроэнтеролог Украины:

- Большинству пациентов становится лучше. это возможность помочь для в том числе экономически - потому что лечение хроников очень дорогое.

Клинические исследования - позволяют лечиться качественно и бесплатно - говорят медики. Но в союзе защиты прав пациентов предупреждают - врач обязан доступно рассказать больному - чем тот рискует, соглашаясь на эксперимент.

Наталья Ковалева, Владимир Самченко, Александр Пономарев, "Подробности", телеканал "Интер"