В ЕС одобрили лекарство для пациентов с тяжелой формой COVID-19 [ Редагувати ]

Джерело: ЕМА
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало одобрить использование противовоспалительного препарата RoActemra для лечения взрослых с тяжелой формой течения COVID-19. Об этом говорится в заявлении фармацевтического регулятора.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека рекомендовал расширить показания к применению RoActemra (тоцилизумаба), включив в него лечение взрослых с COVID-19, которые проходят системное лечение кортикостероидами и нуждаются в дополнительном кислороде или механической вентиляции [легких].
Лечение с помощью данного препарата в совокупности с обычным лечением снижает риск летального исхода по сравнению со случаями, когда применяются исключительно базовые методы терапии.
Согласно оценкам регулятора, в течение 28 дней показатель смертности у пациентов, получавших тоцилизумаб вместе со стандартным лечением, был на 4% ниже, чем в той группе, которая проходила обычное лечение (31% против 35%). Кроме того, 57% больных, которым давали RoActemra, удалось выписаться из больницы в течение 28 дней, в то время как в другой группе доля выписанных составила 50%.
В феврале британские ученые под руководством профессора Оксфордского университета Питера Хорби подтвердили эффективность тоцилизумаба при лечении пациентов с тяжелыми формами заболевания, вызываемого коронавирусом нового типа. В сочетании со стероидом дексаметазоном препарат показал способность сокращать смертность среди больных.
Напомним, что в середине ноябре европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило экстренное разрешение на использование препарата от коронавируса "Молнупиравир" американского фармацевтического гиганта MSD.