Из оборота изъяты три медпрепарата [ Редагувати ]
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины приказала изъять из оборота три медицинских препарата.
Как сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения, Госинспекция ведет постоянный контроль соблюдения требований хранения медицинских препаратов, сроков их годности, соответствия упаковки лекарственных средств требованиям действующего законодательства. При выявлении в обороте лекарств, которые не отвечают установленным требованиям, государственная служба издает распоряжение об изъятии из оборота определенного наименования препарата или отдельной серии.
На сегодняшний день Госинспекция по контролю качества лекарственных средств, на основании статьи 15 Закона Украины "О лекарственных средствах", в связи с несоответствием требованиям ФС 42У-105-445-99 по показателю "Описание" (присутствует мелкий кристаллический осадок), запретила реализацию, хранение и применение лекарственного средства "Раствор аммиака" (раствор 10% по 40 миллилитров во флаконах серии 150702) производства Фармацевтической фабрики Луганского ОГКПП "Фармация".
Субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, поручено изъять этот препарат из оборота и вернуть поставщику (производителю).
Также, в связи с несоответствием аналитической нормативной документации по показателю "Описание" (прозрачная жидкость (творожистая) желто-коричневого цвета, запах малины отсутствует), запрещена реализация (торговля), хранение и применение лекарственного средства "Флюколдекс суспензия" (суспензия по 100 миллилитров во флаконах номер 1 серий 445, 449 производства "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия).
Субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, в десятидневный срок после получения предписания поручено изъять его из оборота "путем уничтожения или возвращения поставщику (производителю)".
Кроме того, в связи с установлением факта фальсификации запрещена реализация (торговля), хранение и применение лекарственного средства "Эссенциале форте Н" (капсулы по 300 миллиграмма номер 30 серии 22833 с маркировкой производителя "Эгей. Наттерманн энд СайИ ГмбХ", Германия, компании "Рон-Пуленк Рорер", Германия).
По данным Минздрава, "Эссенциале форте Н", по сообщению Представительства компании "Авентис Интерконтинентал" в Украине, на территорию Украины не поставлялся.
Вышеназванный препарат имеет следующие признаки фальсификации: длина капсул занижена (19,1 миллиметра, норма 20-21,5 миллиметра), диаметр капсул занижен (6,4 миллиметра, норма: 6,6-6,9 миллиметра), в УФ-свете отсутствует свечение вторичной упаковки, маркировка выполнена на русском языке, текст маркировки отличается от предоставленного в утвержденной АНД, отсутствует регистрационный номер препарата.
Субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение лекарственных средств, поручено в десятидневный срок после получения предписания проверить наличие лекарственного средства с вышеуказанными признаками фальсификации, изъять его и уничтожить.
При этом Минздрав Украины подчеркивает, что изъятие одной или нескольких партий товара не означает несоответствию требованиям действующего законодательства всех препаратов данной торговой марки или наименования.
