Четыре украинские лаборатории по контролю качества лекарственных средств получили сертификаты GLP [ Редагувати ]
Сегодня четыре украинские лаборатории по контролю качества лекарственных средств получили свидетельство об аккредитации на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств.
Об этом сообщили в пресс-службе Министерства здравоохранения Украины.
Отныне свидетельство об аккредитации в Украине уже имеют Международная объединенная лабораторная группа, лаборатории Государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств в АР Крым, Закарпатской области и городе Севастополь. То есть, данные лаборатории доказали свою техническую компетентность и независимость во время тщательной проверки всех аспектов их деятельности.
Вручение четырем лабораториям сертификатов проходило в рамках подведения итогов четвертого тура программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Данные мероприятия направлены на повышение качества исследований с тем, чтобы сделать невозможным попадание некачественных медикаментов в оборот. В четвертом туре приняло участие 67 отечественных и зарубежных лабораторий, которым были предложены образцы лекарственных средств, которые были проанализированы разными физико-химическими методами. По результатам тестирования было сделано заключение о качестве проведенных исследований, профессиональном уровне лабораторий.
По информации пресс-службы, аккредитацию осуществляет Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с положениями признанных в мире и Украине нормативных документов. Данная процедура является бесплатной.
Справка. Фармацевтические предприятия Украины на протяжении последних 10 лет развиваются в направлении приведения условий производства лекарственных средств к мировым требованиям. Проект Закона Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" принят Верховной Радой Украины в первом чтении. Основа философии законопроекта - это внедрение принятой во всем цивилизованном мире Системы обеспечения качества лекарственных средств, которое базируется на надлежащей производственной (GMP), дистрибюторской (GDP), лабораторной (GLP), клинической (GCP) практиках. Введение этих правил гарантирует обеспечение населения исключительно качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Кроме того, внедрение системы надлежащих практик позволит шире и свободнее импортировать украинские препараты как в страны СНГ, так и дальнего зарубежья.
В результате введения процедуры сертификации на протяжении 2003-2004 года в Украине выданы национальные сертификаты о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP) 9 производственных участков 6 фармацевтических предприятий (ЗАО НВЦ "Борщаговский ХФЗ", ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", ОАО "Фармак", ЗАО "Индар", ООО "Фармастарт", ОАО "Киевмедпрепарат"). Номенклатура лекарственных средств, производство которых осуществляется на сертифицированных участках, составляет 72 наименования.
